US Industrie Standards
US Industry Standards: Konformität, Produktsicherheit & Marktzugang
Der Markteintritt in die USA erfordert ein tiefes Verständnis der US Industry Standards, der abweichenden Sicherheits- und Konformitätsanforderungen, der notwendigen Dokumentation, der Beschriftungs- und Typenschildvorgaben sowie der Produkthaftungsrisiken. Galaniuk Law unterstützt Unternehmen bei der Bewertung von US-Konformitätsanforderungen, der Erstellung regelkonformer Dokumentation, der Risikominderung im Bereich Produkthaftung und der Vorbereitung eines rechtssicheren und effizienten Markteintritts in die Vereinigten Staaten.
US-Maschinenstandards und ihre Bedeutung für deutsche Hersteller
Als Anwalt für Maschinen- und Anlagenbau berät RA Galaniuk zu allen vertrags- und geschäftsrelevanten Fragen, unter Berücksichtigung der Besonderheiten der US Normen. Diese können der Einfachheit halber als eine vergleichbare US Maschinenrichtlinie in den USA bezeichnet werden.
Als Experte für den US Markt sorgt RA Galaniuk in der Vertragsgestaltung dafür, dass das Risiko aus dem Bereich der Produkthaftung in den USA adäquat berücksichtigt und soweit wie möglich minimiert wird.
Einordnung: US-Normen, Marktzugang und Produkthaftung
Im Zuge der Geopolitischen-Änderungen (Blockbildung und Friend-Shoring) ist die USA ein noch wichtiger Handelspartner. Worauf ist jedoch bei Lieferungen von Maschinen und Anlagen in die USA zu achten? Gibt es für Maschinen in den USA Normen, die vergleichbar sind mit der EU Maschinenrichtlinie und CE Kennzeichnungspflicht? Ist eine UL-Zertifizierung o.ä. erforderlich?
Der deutsche Hersteller und Exporteur kommt nicht daran vorbei, sich mit dem Rechtsrahmen in den USA auseinanderzusetzen. Zum einen wird ein Abnehmer in den USA meistens (aber nicht immer) die Einhaltung der durch öffentlich-rechtliche Vorschriften verordneten Standards voraussetzen. Zum anderen hängt das Ausmaß des Produkthaftungsrisikos auch davon ab, ob Konformität mit den Standards gewährleistet wurde. Diese Fragen betreffen Voraussetzungen sowohl nach Bundesrecht als auch nach Bundesstaatenrecht.
Typenschilder & Kennzeichnungspflichten in den USA
Die einschlägigen Einfuhrregeln sind auf Bundesebene geregelt und schreiben vor, dass alle Waren, die in die USA eingeführt werden, mit einer Kennzeichnung hinsichtlich ihres Ursprungslandes (country of origin) versehen werden müssen. Ferner setzen die einschlägigen OSHA (Occupational Safety and Health Administration) Arbeitsplatzsicherheitsregeln auf Bundesebene voraus, wonach Anlagen mit elektrischen Anschlüssen einer Kennzeichnung des (i) Herstellernamen bzw. der Marke, und (ii) Angaben zu Watt, Volt und Strom bedürfen.
Diese OSHA-Pflichten sind übrigens zum Teil aus den noch weitergehenden Parallelregelungen aus der Bundesstaatenebene übernommen worden. Alle 50 Bundesstaaten haben nämlich das NEC (National Electric Code), bzw. NFPA 70 (National Fire Protection Association) als Teil des Bauordnungsrecht als Gesetz verabschiedet. NFPA 70, bzw. NFPA 79, schreiben weitere Voraussetzungen für Typenschilder vor (Machine Nameplate Data), hauptsächlich für Schaltkästen.
Konformitätsanforderungen in den USA (OSHA, NEC, NRTL)
Konformitätsregeln für Maschinen wurden aus Gründen der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes entwickelt. In Europa gilt u.a. die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die wiederum die CE-Kennzeichnungspflicht verordnet. Letztere wird größtenteils vom Hersteller durch Eigenprüfung selber angebracht. Vor dem Hintergrund, dass die Normenorganisationen in den jeweiligen Ländern eine internationale (zumindest für den jeweiligen Handelsblock) Vereinheitlichung der Standards anstreben, sind die Sicherheitsstandards in Deutschland/EU in weiten Teilen mit den Amerikanischen vergleichbar. Beim Konformitätsbewertungsverfahren bestehen jedoch signifikante Unterschiede zwischen den beiden Ländern.
Die Konformität wird in den USA parallel (meistens im Gleichlauf) sowohl auf Bundes- als auch Bundesstaatenebene geregelt. Hinsichtlich der Bundesebene muss gemäß OSHA Verordnung eine Maschine (Equipment), die Elektrischer Verbraucher ist, und deren Installation zugelassen (approved) sein. Die Zulassung wird durch eine Genehmigungsfiktion vorgenommen, soweit die Anlage und Installation „hinnehmbar“ (acceptable) ist. „Acceptable“ wird angenommen sofern die Maschine akzeptiert, zertifiziert, gelistet, gelabelt, oder sonst für sicher durch einen anerkannten Gutachter (nationally recognized testing laboratory, oder „NRTL“) erklärt wurde. Somit muss die Prüfung und Akzeptanz durch einen unabhängigen Gutachter durchgeführt werden. Gewöhnlich erfolgt das im Falle von individuellen Maschinen und Anlagen durch eine Prüfung vor Ort (Field Evaluation) ggf. prozessoptimiert durch eine Vorprüfung am Herstellungsort (pre-field). Ziel des Ganzen ist die Ausstellung eines Labels oder Zertifikats, um die formale Zulassung zu belegen.
Etwas komplexer verhält sich das Ganze auf Bundesstaatenebene. Durch entsprechenden Verweis haben alle 50 US-Bundesstaaten den NEC (bzw. NFPA 70) zum Bestandteil des jeweiligen Bauordnungsrechts gemacht. NEC sieht wiederrum vor, dass ein offizieller Kompetenzträger (authority having jurisdiction oder „AHJ“) für die Rechtsvollstreckung (enforcement) zuständig ist. Daher kann es auf Bundesstaatenebene zur Einschaltung einer AHJ für die Zulassung im Vorab oder Inspektion und Erteilung der Zulassung post hoc (oder Warnung mit Heilungszeit) kommen. NEC regelt allerdings das Konformitätsbewertungsverfahren an sich nicht sehr deutlich. Daher können je nach Bundesstaat/Kommune unterschiedliche Bedingungen gefordert werden.
Eventuell kann jedoch auf die Bestätigung eines NRTLs aufgebaut werden, denn NEC sieht vor, dass ein AHJ eine Maschine, die von einem anerkannten Gutachter mit einem Konformitätsnachweis bescheinigt wurde („Labeled“), akzeptieren kann. Die NRTLs sind im Übrigen gehalten nicht nur NFPA Standards, sondern sofern relevant auch die von z.B. UL, ASTM und ANSI u.s.w. entwickelten Standards zu beachten.
Der Weg zur US-Zulassung: Schritte für Hersteller
Für den Hersteller beginnt die Auseinandersetzung mit der Thematik relativ früh im Fertigungsprozess. Vor allem sollte der Hersteller bei der Komponentenwahl insbesondere bei Schaltschränken darauf achten, dass diese den Anforderungen v.a. aus NFPA 70/79 erfüllen. Vor der Fertigung für den US-Markt kann der Hersteller auch mit einem NRTL die „Technischen Unterlagen für Maschinen“ (siehe Maschinenrichtlinie, Anhang VII) besprechen. Dieser kann dann einen Maßnahmenkatalog für die Umstellung erstellen.
NRTLs bieten auch eine Vorabbewertungsdienstleistung (pre-field evaluation service) an, um den Erfolg des Konformitätsprozesses pro-aktiv zu unterstützen.
Ob eine Abnahme des AHJ vor Inbetriebnahme erforderlich ist hängt vom einzelnen Bundesstaat ab. Mit einem bereits ausgestellten NRTL-Label kann das Inspektionsrisiko allerdings erheblich entschärft werden.
Betriebsanleitungen und US-Sicherheitsanforderungen
Vergleichbar mit den einschlägigen Vorschriften in der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG beinhalten diverse Standards, Vorgaben für Betriebsanleitungen für Maschinen. Ferner sind Betriebsanleitungen aus Sicht der Produkthaftung zu prüfen. Denn eine Produkthaftung kann bei Verletzungen von Informationspflichten (Belehrungs- und Hinweispflichten)
wie z.B. mangelnde Aufklärung und Warnung, entstehen. Die Ermittlung und Berücksichtigung dieser Standards gehören in den Kompetenzbereich des technischen Redakteurs und ggf. des NRTLs.
Produkthaftung minimieren: Was Hersteller beachten müssen
Obwohl es der Betreiber der Maschine ist, der für die Einhaltung der Sicherheitsstandards (OSHA, NEC, etc.) aus öffentlich-rechtlicher Sicht verantwortlich ist, wird der Maschinenhersteller und Verkäufer allerdings aus folgenden wichtigen Gründen die Standards für US Maschinenzulassung berücksichtigen wollen: zum einen um die US Markt- und Verkaufsfähigkeit sicherzustellen und zum anderen um das US Produkthaftungsrisiko zu entschärfen. Denn die Einhaltung der Sicherheitsstandards kann vorbeugend gegen Schadensersatzansprüche (einschließlich der Produkthaftung) des Käufers (und Drittpersonen, wie z.B. Arbeitnehmer des Käufers) schützen.
Die Bestätigung dient somit als starker Nachweis dafür, dass kein Verschulden oder Haftungstatbestand gegenüber dem Hersteller vorliegt. Eine Bestätigung durch den NRTL kann für den deutschen Hersteller der in die USA liefert daher u.a. wichtig für die Risikominimierung sein. Dies setzt sinngemäß voraus, dass die interne Risikoanalyse Gefahren erkennt und die Wahrscheinlichkeit eines Schadenseintritts (bzw. Haftungsfalls) nicht unbedingt ausgeschlossen, aber zumindest auf ein vertretbares Maß reduziert werden kann.
Risikosteuerung durch präzise Vertragsgestaltung
Für diese ganz bestimmte Risikoklasse im Maschinen- und Anlagengeschäft gibt es allerdings Möglichkeiten bei der Vertragsgestaltung das Risiko einzugrenzen. Das hängt zum einen mit den Besonderheiten der US Unfall-Versicherung (workers compensation) und zum anderen mit dem überschaubaren Personenkreis der eventuell Geschädigten zusammen. Als US-Amerikaner, Muttersprachler und Experte für US Wirtschaftsrecht sorgt RA Galaniuk dafür, dass die richtigen Regelungen zur Risikosteuerung im Vertrag – sofern die Verhandlungsposition dies erlaubt – aufgenommen wird.
Haftungsausschluss: Inhalt dieser Webseite ist abstrakt und lediglich für Bildungszwecke vorgesehen. Es erfolgt keine Rechtsberatung. Der Beitrag ist nicht geeignet für die Lösung konkreter Fälle, die immer eine individuelle Rechtsberatung und Lösung benötigen. Ansprüche i.V.m. diesem Beitrag sind ausgeschlossen.
UL-Zertifizierung & NRTL-Prüfung: Was ist wirklich erforderlich?
Deutsche Hersteller von Maschinen und Anlagen stellen sich häufig die Frage, ob eine UL Zertifizierung erforderlich ist, wenn Geschäft und Umsatz in den USA getätigt wird. Manchmal wird die Ansicht vertreten, dass eine Konformitätserklärung nach der EU Maschinenrichtlinie mit CE Kennzeichnung eigentlich ausreichen müsste, um die Sicherheit der Maschine nachzuweisen. Diese Auffassung ist leider zu verwerfen, denn spätestens bei der Installation und Nutzung in den USA von Maschinen und Anlagen, die elektrischer Verbraucher ist, muss ein Produkt nach US Vorschriften zugelassen sein.
Kurz zusammengefasst: Eine Maschine gilt dann als zugelassen, zumindest nach Bundesrecht, wenn diese von der UL (Underwriters Laboratory) oder einer anderen offiziellen Zertifizierungsstelle (nationally recognized testing laboratory oder „NRTL“) durch Zertifikat o.ä. als konform bestätigt wurde. Insofern ist die UL Zertifizierung eine von mehreren Möglichkeiten für die erforderliche NRTL Zertifizierung und Zulassung für die Nutzung in den USA. Eine weitere, sehr populäre offizielle NRTL-Zertifizierungsstelle ist die TÜV-SÜD. Ein Zertifikat von TÜV-SÜD erfüllt meistens somit genau den gleichen Zweck wie eine UL Zertifizierung. Je nach Projektumfang kann es sein, dass der Abnehmer gewisse Präferenzen hat und in diesem Fall muss geklärt werden, welches NRTL zu bevorzugen ist. Sowohl eine UL Zertifizierung als auch eine Zertifizierung durch TÜV-SÜD kann aus Deutschland am Herstellort angegangen werden. Eventuell muss jedoch die finale Zertifizierung (und das labeling) direkt am Einsatzort abgeschlossen werden.
Im Bereich Industriestandards ist UL eine von vielen Normenorganisationen, Prüfstellen und Dienstleistern. Allerdings hat UL eine Historie von 128 Jahren (Stand: 2022). Der Name „underwriters laboratory“ entstammt den ersten Aufträgen von Versicherern (underwriters), versichernde Risiken mit Bezugspunkten zu Elektrizität als wissenschaftliches Labor zu untersuchen und zu prüfen.
Schon in 1903 hat UL seine ersten Standards veröffentlicht. Heute ist UL weltweit im Bereich Sicherheit, Standards und Verbraucherschutz tätig. Der Tätigkeitsbereich von UL geht weit über die Zulassung von Industrieanlagen hinaus und umfasst fast alle Industrie- und Konsumgüter der modernen Wirtschaft. UL besteht heute aus drei Hauptgeschäftsbereichen: UL Standards & Engagement, UL Research Institutes und UL Solutions. UL Solutions ist der Bereich, der Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen als NRTL durchführt.
UL ist auch durch das ANSI (American National Standards Institute) als offizielle SDO (standards developing organization) genannt. ANSI veröffentlich im Übrigen keine eigenen Standards, sondern koordiniert die Entwicklung und Veröffentlichung von Standards, die für den US-Markt relevant sind. ANSI ist Mitglied der jeweils in der Schweiz ansässigen International Organization for Standards (ISO) und International Electrotechnical Commission (IEC).
Ob und inwieweit ein deutscher Hersteller für eine Maschinen- bzw. Anlagenzulassung in USA Sorge zu tragen hat hängt von diversen Umständen ab.
RA Galaniuk ist US Amerikaner und langjähriger Experte und Praktiker für Wirtschaftsangelegenheiten mit Bezug zum deutschen und US-Recht. Er berät deutsche mittelständische Unternehmen in US Vertragsrecht unter Berücksichtigung der Besonderheiten des US-Produkthaftungsrechts und der Maschinenzulassung.
FAQs
US-Standards wie UL, OSHA, FCC, ASTM oder ANSI sind häufig zwingend erforderlich, damit Produkte überhaupt in den USA vertrieben oder eingesetzt werden dürfen. Werden diese Anforderungen nicht erfüllt, drohen Importstopps, Haftungsrisiken, Vertragsstrafen oder Produktrückrufe.
Nein. Während die EU eine einheitliche Maschinenrichtlinie hat, gelten in den USA verschiedene Standards parallel — je nach Branche, Einsatzgebiet und Produkt. Dies führt oft dazu, dass deutsche Hersteller zusätzlich zur CE-Kennzeichnung separate US-Zertifizierungen benötigen.
Der Aufwand hängt vom Produkttyp ab. Elektrische Geräte benötigen oft UL- oder FCC-Zertifizierungen, Maschinen müssen OSHA-Anforderungen erfüllen, andere Produkte müssen ASTN/ANSI-Standards einhalten. Eine frühe Prüfung spart Zeit und Kosten, da spätere Anpassungen häufig teuer sind.
Dies kann zu Importverweigerungen, Verkaufsstopps, Schadenersatzansprüchen, Haftungsfällen oder Vertragskündigungen führen. US-Kunden verlangen häufig vertraglich bestätigte Einhaltung bestimmter Standards, die ohne Beratung leicht falsch oder unvollständig angegeben werden.
Oft nicht ohne Anpassung. US-Standards verlangen häufig eine andere Dokumentationsstruktur, sicherheitstechnische Hinweise und Haftungswarnungen („Warnings“), die so in EU-Unterlagen nicht enthalten sind. Eine fachkundige Überarbeitung ist daher sinnvoll.
